Каталог
Кабардино-Балкарская Республика
Напишите нам
По рецепту

Алмонт, 5 мг, таблетки жевательные, 98 шт.

фото упаковки Алмонт
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 31 аптеке, найти ближайшую
Цена в Нальчике
от 1911
Заказ в 1 клик
Основное свойство
от бронхоспазма
Производитель
Actavis Group hf. , Мальта

Инструкция на Алмонт

5 мг, таблетки жевательные, 98 шт.

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:  
монтелукаст 4/5 мг
(в виде монтелукаста натрия — 4,16/5,2 мг)  
вспомогательные вещества: маннитол — 160,96/201,2 мг; МКЦ — 52,8/66 мг; гипролоза — 7,2/9 мг; кроскармеллоза натрия — 7,2/9 мг; краситель Pigment Blend РВ-24880 (лактозы моногидрат — 3,6/4,5 мг, краситель железа оксид красный — 0,4/0,5 мг) — 4/5 мг; магния стеарат — 2,4/3 мг; аспартам — 1,2/1,5 мг; ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) — 0,08/0,1 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные, 4 мг: овальные, двояковыпуклые, розового цвета, с вкраплениями и гравировкой «М4» на одной стороне.

Таблетки жевательные, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с вкраплениями и гравировкой «М5» на одной стороне.

Фармакодинамика

Цистеинил-ЛТ (LTC4, LTD4, LTE4) — сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст — активное при пероральном приеме соединение, которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT1-рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, индуцированный ингаляцией LTD4. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 ч после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета2-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные ГКС, добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Среднее значение биодоступности — 73%, эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Cmax достигается через 2 ч. Среднее значение Cmax у данной группы пациентов на 66% выше, а среднее значение Cmin ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг.

Распределение. Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Vss в среднем составляет 8–11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через ГЭБ. Через 24 ч после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Исследования in vitro показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.

Выведение. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2,7 до 5,5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% — через почки, что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью.

Фармакокинетика в особых случаях

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.

У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста.

Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в день) данного эффекта не наблюдается.

Алмонт: Показания

профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:

- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2 лет и старше);

- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6 лет и старше);

- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2 лет и старше);

облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет.

Алмонт: Противопоказания

гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и до 6 лет (для дозировки 5 мг);

пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

фенилкетонурия (содержит аспартам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Алмонт при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Решение об отмене грудного вскармливания на период применения препарата Алмонт принимается на основании оценки о предполагаемой пользе для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, таблетку следует разжевать.

Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.

При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините: для детей в возрасте 2–6 лет — 1 жевательная табл. в дозе 4 мг 1 раз в сутки, вечером; 6–14 лет — 1 жевательная табл. в дозе 5 мг 1 раз в сутки, вечером.

При аллергическом рините: для детей в возрасте 2–6 лет — 1 жевательная табл. в дозе 4 мг 1 раз в сутки; 6–14 лет — 1 жевательная табл. в дозе 5 мг 1 раз в сутки в индивидуальном режиме, в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп.

Общие рекомендации

Терапевтический эффект препарата Алмонт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата, как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента.

Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Алмонт: Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики: патологические сновидения, включая ночные кошмары; галлюцинации, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, тревога, беспокойство; ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность; тремор, депрессия, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезии, судороги.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и АСТ, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, склонность к появлению гематом, крапивница, кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/усталость, недомогание, отеки, пирексия, жажда.

В очень редких случаях во время лечения монтелукастом сообщалось о развитии синдрома Чарга-Стросса (см. «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г/сут) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее часто — чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг/сут, в течение 22 нед и в дозе 900 мг/сут — в течение 1 нед, не выявлены.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

Взаимодействие

У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40%, однако коррекции режима дозирования у таких пациентов не требуется.

Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст одновременно применяется с индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Монтелукаст можно назначать вместе с другими ЛС, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на СYР2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изофермента CYP2C8, и в меньшей степени — изоферментов CYP2C9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза.

Совместный прием итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 нед и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно 1 нед, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется.

По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например с триметопримом).

Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат Алмонт является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Алмонт можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

Лечение препаратом Алмонт обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Алмонт не рекомендуется.

Особые указания

Препарат Алмонт не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи. При наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом, если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия, чем обычно.

Не следует резко заменять препарат Алмонт терапией ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приема монтелукаста.

В редких случаях у пациентов, которые получают антиастматические препараты, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, т.н. синдром Чарга-Стросса, состояние, которое устраняют с помощью приема системных ГКС. Эти случаи, как правило, ассоциируются с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чарга-Стросса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулярной сыпи, увеличения выраженности легочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения пересмотреть. Лечение препаратом Алмонт не предупреждает развитие бронхоспазма у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Препарат Алмонт содержит аспартам, источник фенилаланина. Данный препарат может причинить вред здоровью пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит лактозу моногидрат, его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Как правило, монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 4 мг, 5 мг.

Таблетки, 4 мг: по 10 или 14 табл. в алюминий/алюминиевом блистере. По 3 бл. (по 10 табл.), по 2 или 7 бл. (по 14 табл.) помещают в картонную пачку.

Таблетки, 5мг: по 10 или 7 табл. в алюминий/алюминиевом блистере. По 3 бл. (по 10 табл.), по 4 или 14 бл. (по 7 табл.) помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ALMO-RU-00059-DOC

Производитель

«Актавис Лтд.», Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗТН3000, Мальта.

Владелец регистрационного удостоверения: «Актавис Групп ПТС ехф.», Исландия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Актавис», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-44-14; факс: (495) 644-44-24.

Сертификаты Алмонт

5 мг, таблетки жевательные, 98 шт.
Алмонт сертификат
Алмонт сертификат

Аналоги Алмонт

По рецепту
Глемонт, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Глемонт, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелукаст, флакон
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия
в 73 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 608
По рецепту
Монтелар, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелар, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелукаст, блистер
Sandoz d.d., Турция
4.6
в 73 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 798
По рецепту
Монтелар, 4 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелар, 4 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелукаст, блистер
Sandoz d.d., Турция
5
в 73 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 795
Дозировки и формы выпуска Алмонт
По рецепту
Алмонт, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Алмонт, 5 мг, таблетки жевательные, 28 шт.
Монтелукаст, блистер
Actavis Group hf., Мальта
в 31 аптеке, найти ближайшую
Цена
от 739
По рецепту
Алмонт, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Алмонт, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Монтелукаст, блистер
Actavis Group hf., Мальта
в 73 аптеках, найти ближайшую
Цена
от 851
По рецепту
Алмонт, 4 мг, таблетки жевательные, 98 шт.
Алмонт, 4 мг, таблетки жевательные, 98 шт.
Монтелукаст, блистер
Actavis Group hf., Мальта
в 31 аптеке, найти ближайшую
Цена
от 1837

Отзывы на Алмонт

5 мг, таблетки жевательные, 98 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Алмонт из аптеки в Нальчике и Кабардино-Балкарии
5 мг, таблетки жевательные, 98 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Цена
Аптека
пгт Залукокоаже, ул. Ногмова, 1
Аптека.ру
Круглосуточно
1911
Аптека 1+
Неделина ул, 2, Нальчик, Кабардино-Балкарская Респ
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
1911
Аптека Аптекарь
Байсултанова ул, 31, Нальчик, Кабардино-Балкарская Респ
• Оплата только наличными
Аптека.ру
08:00-22:00 Пн-Вс
1911
Аптека Красота и Здоровье
Головко ул, 12/1, Нальчик, Кабардино-Балкарская Респ
Аптека.ру
08:30-20:00 Пн-Вс
1911
Джа-Фарм
г. Чегем, ул. Школьная, 100
• Оплата только наличными
Аптека.ру
09:00-22:00 Пн-Вс
1911
ЗАЛУКОКОАЖЕ, ИП Ваисова Светлана Мухамедовна
Комсомольская ул, 38А, Залукокоаже п, Зольский р-н, Кабардино-Балкарская Респ
Аптека.ру
09:00-20:00 Пн-Вс
1911
ЗАЛУКОКОАЖЕ, ИП Теуважева Р.П.
пгт Залукокоаже, ул. Комсомольская, 30
Аптека.ру
09:00-18:00 Пн-Сб
1911
Зара-М
Пушкина ул, 99А, Нальчик, Кабардино-Балкарская Респ
Аптека.ру
09:00-18:00 Пн-Вс
1911
Каменный мост
Профсоюзная ул, 222А, Вольный Аул кп, Нальчик, Кабардино-Балкарская Респ
• Оплата только наличными
Аптека.ру
09:00-20:00 Пн-Вс
1911
Кярова Ф.Б.
г. Чегем, ул. Кярова, 62 А
• Оплата только наличными
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
1911