Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5x107. вспомогательные вещества - лактозу или лактулозу - 17.5 %. Состав оболочки капсул: корпус - диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) - до 100%. индиго кармин - 0,13.33%.
Твердые желатиновые капсулы № 3. цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета.
Содержимое капсулы - порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.
1. Лечение и профилактики желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат «Бифидумбактерин капсулы» применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути - необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1.5 часа после приема
пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года - по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции
желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2.5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы. Для обработки области соска и ареолы у родильниц, содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до 1-11 степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесыо препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.
Реакции на введение препарата не выявлены.
Не выявлены.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Коррегирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.). Препарат содержит лактозу - следует с осторожностью натачать лицам с лактазной недостаточностью.
По 5 доз в капсуле. По 10. 20. 30. 40. 50 капсул в полимерной банке из полипропилена. По одной банке в пачке из картона с инструкцией по применению.
Не пригоден для применения:
препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки.
препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Без рецепта.
Рекламации на качество препарата в течение срока годности направляют в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава РФ. (127051 Москва, Петровский бульвар д. 8. тел.: (495) 234- 6106, и в адрес предприятия, изготовившего препарат: ЗАО «Экополис», 601900. Владимирская область, г. Ковров, ул. Кузнечная, д. 143/1.
Тел/факс (49232) 488-70,
Телефон бесплатной горячей линии 8-800-100-51-42
