Периндоприл Солофарм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Периндоприл солофарм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 5,0 мг периндоприла аргинина, эквивалентного 3,395 мг периндоприла.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный коллоидный; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

Периндоприл солофарм, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка препарата содержит 10,0 мг периндоприла аргинина, эквивалентного 6,79 мг периндоприла.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный коллоидный; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, глицерил монокаприлокапрат, натрия лаурилсульфат.

Периндоприл солофарм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с разделительной риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Периндоприл солофарм, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

АПФ ингибитор

Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C_max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V_d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T_1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T_1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T_1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

• для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
• для лечения хронической сердечной недостаточности (состояния, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма);
• для снижения риска повторного инсульта (при совместном применении вместе с препаратом индапамида) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (состояние, связанное с нарушением снабжения мозга кровью, но более легкого по течению, чем инсульт);
• для снижения риска сердечных осложнений у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояния, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется).

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан в детском возрасте.

• если у Вас аллергия на периндоприл или другие препараты, относящиеся к ингибиторам АПФ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если ранее при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у одного из Ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отек);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие валсартан + сакубитрил - препараты для лечения сердечной недостаточности (смотрите информацию, приведенную в разделах «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Периндоприл солофарм»);
• если Вы проходите диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования лекарственный препарат Периндоприл солофарм может не подойти для Вашего лечения;
• если у Вас заболевание почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечных артерий).

• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением;

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек)
• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);

• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ;
• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), который может вызвать боль в спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть симптомами гепатита;
• кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек);
• агранулоцитоз (низкий уровень лейкоцитов в крови) или панцитопения (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови).

• головная боль;
• головокружение;
• вертиго;
• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек;
• нарушение зрения;
• звон в ушах;
• кашель;
• одышка;
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота);
• аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь);
• мышечные спазмы;
• усталость;

нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения;
• нарушение сна;
• сухость во рту;
• сильный зуд или обильная кожная сыпь (крапивница);
• очаговое образование волдырей на коже (пемфигоид);
• почечная недостаточность;
• импотенция (эректильная дисфункция);
• повышенное потоотделение;
• повышенное содержание эозинофилов (вид белых кровяных телец) (эозинофилия);
• сонливость;
• потеря сознания;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца);
• артралгия (боль в суставах);
• миалгия (боль в мышцах);
• боль в груди;
• общее недомогание;
• периферические отеки;
• лихорадка;
• падение;
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

- повышение концентрации калия в крови, обратимое после прекращения лечения;

- низкая концентрация натрия в крови;

- гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови) у пациентов, болеющих сахарным диабетом;

- повышение концентрации мочевины в крови;

- повышение концентрации креатинина в крови;

• обострение псориаза;
• изменение лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• спутанность сознания;
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);
• ринит (заложенность носа);
• острая почечная недостаточность;
• изменение результатов анализа крови: уменьшение концентрации лейкоцитов и эритроцитов, снижение гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов в крови;
• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона) при приеме ингибиторов АПФ. При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;

частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног.

• другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (смотрите также раздел 2), диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие препараты (такие как триамтерен, амилорид), пищевые добавки с калием или заменители солей, содержащие калий, и другие лекарственные препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (такие как гепарин и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный лекарственный препарат, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
• препараты лития (применяются при мании или депрессии);
• нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, ибупрофен), ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, вальдекоксиб, эторикоксиб) для снятия боли или ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3000 мг в сутки и более);
• препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин));
• баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства);
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• эстрамустин (применяется при лечении рака);
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). Смотрите подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
• комбинация валсартан + сакубитрил (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). Смотрите подразделы «Не принимайте препарат Периндоприл солофарм» и «Особые указания и меры предосторожности»;
• аллопуринол (для лечения подагры);
• • прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма);
• • сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов);
• • препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• • препараты золота для внутривенного введения (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита).

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.