Спрей для наружного применения дозированный | 1 доза (0,2 г) |
активное вещество: | |
диклофенак натрия | 8 мг |
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 30 мг; изопропанол — 20,5 мг; лецитин соевый — 19,996 мг; этанол — 6,664 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,24 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,32 мг; динатрия эдетат — 0,08 мг; мяты перечной листьев масло — 0,4 мг; аскорбил пальмитат — 0,04 мг; вода 112,76 мг |
Прозрачная жидкость желтого цвета, с характерным запахом изопропанола и мяты.
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Водноэтаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
После аппликации на кожу 1,5 г препарата наблюдается быстрое всасывание диклофенака (системная абсорбция составляет не более 6%), приводящее к концентрации диклофенака в плазме около 0,001 мкг/мл в первые 30 мин, затем в течение 24 ч достигается максимальный уровень диклофенака — 0,003 мкг/мл. Наблюдаемая концентрация диклофенака почти в 50 раз меньше, чем концентрация после перорального приема эквивалентной дозы препарата.
Связывание диклофенака с белками крови составляет около 99%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический артриты, ювенильный хронический артрит, поражения мягких тканей; подагрический артрит);
травматически обусловленное воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
болевой синдром (невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Наружно. Препарат следует наносить только на кожу.
При однократном нажатии на дозирующее устройство высвобождается 0,2 г препарата (1 доза), содержащая 8 мг диклофенака. Необходимое количество препарата должно быть нанесено на участок кожи пораженного места. В зависимости от площади участка кожи, следует произвести 4–5 нажатий на дозирующее устройство флакона (0,8–1 г препарата, содержит 32–40 мг диклофенака натрия). Препарат следует аккуратно втереть в кожу. После этого необходимо вымыть руки до полного удаления препарата. После нанесения следует подождать некоторое время, прежде чем надеть одежду.
Процедуру необходимо проводить 3 раза в день с равномерными интервалами. Максимальная разовая доза препарата — 1 г препарата — 5 доз (нажатий). Максимальная суточная доза — 15 доз (нажатий) (3 г препарата содержит 120 мг диклофенака натрия).
В течение первых 6 мес беременности не следует принимать препарат без особой необходимости и на большую площадь поверхности тела (более 600 см2). Также не рекомендуется применять препарат длительное время (более 3 нед).
Препарат противопоказан в последнем триместре беременности.
гиперчувствительность к диклофенаку или к любому другому ЛС из группы НПВС, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
пациенты, для которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС сопровождается приступами астмы, крапивницей или острым ринитом;
нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата;
беременность (III триместр);
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: пептические язвы; нарушения функций почек и/или печени; геморрагический диатез; воспалительные заболевания кишечника, а также в период беременности (I и II триместры).
Со стороны кожных покровов: иногда (>0,001, <0,01) возможен зуд, крапивница, сухость.
При длительном приеме и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи (более 600 см2 ) возможно развитие системных побочных эффектов, из которых наиболее вероятны: боли в области живота, диспепсия, нарушения работы желудка и почек, реакции гиперчувствительности (отек Квинке и фотосенсибилизация), астма.
Риск появления нежелательных побочных эффектов можно снизить, если применять минимальные эффективные дозы препарата в максимально короткий по продолжительности период времени.
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при применении спрея, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Системное распространение препарата в данной лекарственной форме невелико, в связи с чем риск взаимодействия с другими препаратами очень низок. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Следует избегать контактов с глазами и слизистыми оболочками, равно как и перорального приема препарата.
Препарат необходимо применять только на неповрежденные участки кожи. Флакон держать в вертикальном положении. Участок кожи с нанесенным препаратом не рекомендуется подвергать чрезмерному воздействию солнечных лучей во избежание появления фотосенсибилизации.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении кожной сыпи.
Не использовать совместно с герметичной одеждой и повязками.
Препарат содержит пропиленгликоль и мяты перечной масло, что может вызвать раздражение кожи и аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Спрей для наружного применения дозированный, 8 мг/доза. По 12,5 г (57 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 15 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком.
По 25 г (114 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 30 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Без рецепта.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Произведено: Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриджен 25, Д-45731, Германия.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru